Сводная
Латинское название
BrulamycinФармакологическая Группа
АминогликозидыДействующие вещества
Тобрамицин (Tobramycin)Производители препарата
Teva (Израиль)Диагнозы (МКБ-10)
A39. - Менингококковая инфекция
A41.9 - Септицемия неуточненная
I33. - Острый и подострый эндокардит
J18. - Пневмония без уточнения возбудителя
J85. - Абсцесс легкого и средостения
J86. - Пиоторакс
K65. - Перитонит
L08.9 - Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
M86. - Остеомиелит
N39.0 - Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
T30. - Термические и химические ожоги неуточненной локализации
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
1 мл раствора для инъекций содержит тобрамицина сульфата 40 мг, а также вспомогательные вещества (натрия эдетат, натрия метабисульфит, вода для инъекций); в ампулах по 1 и 2 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной коробке 2 упаковки.
Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра. Оказывает бактерицидное действие. Подавляет рост и развитие грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.
Фармакокинетика препарата
После в/м введения быстро распределяется по органам и тканям. Проходит через плаценту. Cmax в сыворотке крови достигается через 40-90 мин и составляет 3-7 мг/л (при в/м введении в дозе 1 мг/кг). Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 8 ч. T1/2 - 2 ч (при нормальной функции почек). Выводится с мочой в неизмененном виде - 80-84%, с желчью - 10-20%.
Фармакодинамика препарата
Высокоактивен в отношении грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Serratia spp., Shigella spp.), а также грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., в том числе устойчивых к пенициллину, метициллину, цефалоспоринам; некоторые штаммы Streptococcus spp.).
Показания препарата к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (перитонит, сепсис, менингит, остеомиелит, эндокардит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные ожоги, часто рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей).
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность (в том числе к другим аминогликозидным антибиотикам), неврит слухового нерва, почечная недостаточность, уремия.
Побочные действия при применении
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нарушение нервно-мышечной передачи.
Прочие: нефротоксичность, ототоксичность, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови, аллергические реакции, боль в месте инъекции.
Взаимодействие с препаратами
Усиливает действие миорелаксантов. Усиливается ототоксическое и нефротоксическое действие при сочетании с другими аминогликозидами, цефалоспоринами, диуретиками, салицилатами.
Способ применения и дозы препарата
В/м, в/в капельно (для в/в инфузии разводят в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Взрослым и детям старше 1 года разовая доза - 1 мг/кг, суточная - 3 мг/кг, максимальная суточная - 4 мг/кг; новорожденным и детям до 1 года суточная доза - 4 мг/кг, максимальная суточная - 5 мг/кг. Суточная доза для новорожденных распределяется на 2 введения, взрослых и детей до 1 года и старше - на 3 введения. Курс лечения - 5-10 дней, при необходимости - 3-6 нед. При нарушении функции почек и у больных в пожилом возрасте уменьшают дозу и увеличивают интервал между введениями. Расчет дозы производят по следующей формуле: интервал между введениями в часах равен содержанию креатинина в сыворотке крови, умноженному на 8; первоначальная разовая доза - 1 мг/кг.
Условия хранения препарата
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.Срок годности препарата
5 лет