Сводная
Латинское название
SulperasonФармакологическая Группа
Цефалоспорины в комбинацияхДействующие вещества
Цефоперазон + Сульбактам (Cefoperazone + Sulbactam)Производители препарата
ТурцияДиагнозы (МКБ-10)
A39. - Менингококковая инфекция
A54. - Гонококковая инфекция
G00. - Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
J06. - Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J10-J18 - Грипп и пневмония
J20-J22 - Другие острые респираторные инфекции нижних дыхательных путей
J40-J47 - Хронические болезни нижних дыхательных путей
K65. - Перитонит
K81. - Холецистит
K83.0 - Холангит
L00-L08 - Инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00-M03 - Инфекционные артропатии
M60.0 - Инфекционный миозит
M65.0 - Абсцесс оболочки сухожилия
M65.1 - Другие инфекционные тено синовиты
M71.0 - Абсцесс синовиальной сумки
M71.1 - Другие инфекционные бурситы
M86. - Остеомиелит
N39.0 - Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N49. - Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
N70-N77 - Воспалительные болезни женских тазовых органов
N71. - Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки
N74.3 - Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Порошок для приготовления раствора для инъекций
1 фл.
сульбактам
1 г
цефоперазон
1 г
в соотношении 1:1
во флаконах прозрачного бесцветного стекла 1 типа с галобутиловыми резиновыми крышками с тефлоновым покрытием и алюминиевой фольгой по 2 г; в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - антибактериальное.Показания препарата к применению
Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных и мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, костей и суставов, воспалительные заболевания органов малого таза, половых органов (эндометрит, гонорея и др.), интраабдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит и др.), септицемия, менингит.
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность, в т.ч. к пенициллинам и др. цефалоспоринам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.
Побочные действия при применении
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (0,04%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипопротромбинемия (3,8%), преходящая эозинофилия (3,5%), понижение уровня гемоглобина (0,9%) и гематокрита (0,9%), тромбоцитопения (0,8%), обратимая нейтропения при длительном лечении (0,5%), лейкопения, гипотензия, васкулит.
Со стороны органов ЖКТ: диарея (3,9%), тошнота и рвота (0,6%), псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь (0,6%), крапивница (0,08%), синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидная реакция, в т.ч. шок.
Прочие: положительная проба Кумбса (5,5%), лихорадка (0,5%), боль при инъекции (0,08%), озноб (0,04%), транзиторное повышение уровней АЛТ (6,2%), АСТ (5,7%), щелочной фосфатазы (2,4%) и билирубина (1,2%), гематурия, зуд.
Местные реакции: иногда - боль в месте инъекции, флебит в месте инфузии (0,1%).
Способ применения и дозы препарата
У взрослых сульбактам/цефоперазон рекомендуется использовать в следующих суточных дозах (см. табл. 1):
Таблица 1
Отношение
Сульбактам/цефоперазон (г)
Сульбактам, доза (г)
Цефоперазон, доза (г)
1:1
2,0-4,0
1,0-2,0
1,0-2,0
Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.
При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза сульбактама/цефоперазона может быть увеличена до 8 г при соотношении основных компонентов 1:1 (т.е. 4 г цефоперазона). Больным, получающим сульбактам/цефоперазон в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.
Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.
Применение при нарушении функции почек.
У больных с Cl креатинина 15-30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 2 г), а у больных с Cl креатинина менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.
Фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемодиализе. T1/2 цефоперазона из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа. Следовательно, введение препарата следует планировать после диализа.
Применение у детей.
У детей сульбактам/цефоперазон рекомендуется применять в следующих суточных дозах (см. табл. 2):
Таблица 2
Отношение
Сульбактам/цефоперазон (мг/кг/сут)
Сульбактам, доза (мг/кг/сут)
Цефоперазон, доза (мг/кг/сут)
1:1
40-80
20-40
20-40
Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6-12 ч.
При серьезных или рефрактерных инфекциях эти дозировки могут быть увеличены до 160 мг/кг/сут при соотношении основных компонентов 1:1. Суточную дозу делят на 2-4 равные части.
Применение у новорожденных.
У новорожденных в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут.
Способ приготовления растворов для парентерального применения.
В/в введение.
Для приготовления раствора для в/в инфузии может быть использован лактированный раствор Рингера, однако его нельзя применять для начального растворения, поэтому рекомендуется двухэтапное приготовление раствора - первоначально порошок растворяют в воде для инъекций, а затем разводят лактированным раствором Рингера.
Для повторных инфузий содержимое каждого флакона сульбактама/цефоперазона растворяют в адекватном объеме 5% раствора декстрозы в воде, 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или стерильной воды для инъекций, а затем разводят до 20 мл тем же растворителем. Инфузию проводят в течение 15-60 мин.
Для в/в инъекции содержимое каждого флакона следует растворить, как указано выше, и вводить в течение минимум 3 мин.
В/м введение.
Для приготовления раствора для в/м введения можно использовать 2% раствор лидокаина гидрохлорида, однако его нельзя применять для первоначального растворения, поэтому рекомендуется двухэтапное приготовление раствора - первоначально порошок растворяют в воде для инъекций, а затем разводят 2% раствором лидокаина гидрохлорида.
Приготовление раствора
Таблица 3
Общая доза (г)
Эквивалентные дозы
сульбактам + цефоперазон (г)
Объем растворителя (мл)
Максимальная конечная концентрация (мг/мл)
2
1,0 + 1,0
6,7
125 + 125
Сульбактам/цефоперазон совместим с водой для инъекций, 5% раствором декстрозы, изотоническим раствором хлорида натрия, 5% раствором декстрозы в физиологическом растворе в концентрациях от 10 мг/мл цефоперазона и 10 мг/мл сульбактама до 250 мг/мл и 250 мг/мл соответственно.
Лактированный раствор Рингера.
Для растворения порошка следует использовать стерильную воду для инъекций. Раствор готовят в 2 этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций (см. табл. выше), а затем полученный раствор разводят лактированным раствором Рингера до концентрации сульбактама 5 мг/мл (2 мл начального раствора разводят в 50 мл лактированного раствора Рингера или 4 мл в 100 мл лактированного раствора Рингера).
Лидокаин.
Для растворения порошка следует использовать стерильную воду для инъекций. Раствор, содержащий цефоперазон в концентрации 250 мг/мл или более, готовят в 2 этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций (см. табл. выше), а затем разводят 2% раствором лидокаина, чтобы получить раствор, содержащий до 250 мг/мл цефоперазона и 250 мг/мл сульбактама примерно в 0,5% растворе лидокаина гидрохлорида.
Условия хранения препарата
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.Срок годности препарата
2 года. 24 ч после приготовления (при комнатной температуре)